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行业新闻


药品医疗器械飞行检查办法

《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年9月1日起施行。

2015

06-29

医械监管条例拟大修:严控大型医用设备!杜绝以械补医!

《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)最早于2000年由国务院公布实施,2014年2月12日国务院常务会议通过了首个修订案,并自2014年6月1日起施行。如今两年时间不到,《条例》又要大修了。

2016

05-27

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

来源:中国医疗器械4月29日,CFDA发布公告,又有93项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。这93项行标包括:强制性标准28项,推荐性标准65项。加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单,今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,还有YY0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。所有强制性标准均自2

2016

06-29

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