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186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）

分类：行业新闻
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发布时间：2016-06-29 00:00
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【概要描述】来源：中国医疗器械4月29日，CFDA发布公告，又有93项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。这93项行标包括：强制性标准28项，推荐性标准65项。加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单，今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，还有YY0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。所有强制性标准均自2

186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）

【概要描述】来源：中国医疗器械4月29日，CFDA发布公告，又有93项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。这93项行标包括：强制性标准28项，推荐性标准65项。加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单，今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，还有YY0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。所有强制性标准均自2

分类：行业新闻
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发布时间：2016-06-29 00:00
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来源：中国医疗器械

4月29日，CFDA发布公告，又有93项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。这93项行标包括：强制性标准28项，推荐性标准65项。

加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单，今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，还有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。

所有强制性标准均自2018年1月1日起实施，推荐性标准自2017年1月1日起实施，修改单自发布之日起实施。

　　以下为强制性行标的名单：

序号	42项强制性行标编号及名称
1	YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》
2	YY 0267—2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》
3	YY 0302.2—2016《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》
4	YY 0325—2016《一次性使用无菌导尿管》
5	YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透气接触镜》
6	YY 0503—2016《环氧乙烷灭菌器》
7	YY 0504—2016《手提式蒸汽灭菌器》
8	YY 0604—2016《心肺转流系统血气交换器（氧合器）》
9	YY 0714.2—2016《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
10	YY 0792.1—2016《眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法》
11	YY 0983—2016《激光治疗设备红宝石激光治疗机》
12	YY 0992—2016《内镜清洗工作站》
13	YY 1048—2016《心肺转流系统体外循环管道》
14	YY 1271—2016《心肺转流系统一次性使用吸引管》
15	YY 1272—2016《透析液过滤器》
16	YY 1273—2016《血液净化辅助用滚压泵》
17	YY 1274—2016《压力控制型腹膜透析设备》
18	YY 1275—2016《热空气型干热灭菌器》
19	YY 1277—2016《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》
20	YY 1282—2016《一次性使用静脉留置针》
21	YY 1289—2016《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》
22	YY 1290—2016《一次性使用胆红素血浆吸附器》
23	YY 1296—2016《光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害》
24	YY 1298—2016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》
25	YY 1300—2016《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》
26	YY 1301—2016《激光治疗设备铒激光治疗机》
27	YY 1412—2016《心肺转流系统离心泵》
28	YY 1413—2016《离心式血液成分分离设备》
29	YY 0065—2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》
30	YY 0118—2016《关节置换植入物髋关节假体》
31	YY 0299—2016《医用超声耦合剂》
32	扫二维码用手机看上一个: 2016年4月份总局批准229项医疗器械上市下一个: 医械监管条例拟大修：严控大型医用设备！杜绝以械补医！上一个: 2016年4月份总局批准229项医疗器械上市下一个: 医械监管条例拟大修：严控大型医用设备！杜绝以械补医！友情链接：美侨医疗广东省食品药品监督管理局中国体外诊断网中国医疗器械信息网关于我们公司简介企业文化视频中心组织架构售后服务公司产品尿液化学分析仪尿液沉渣分析仪特定蛋白分析仪自动尿液分析系统全自动尿液分析流水线试剂耗材干化学尿液分析试纸条一次性尿液沉渣记数板尿微量白蛋白测定试剂盒超敏C反应蛋白测定试剂盒仪器专用浓缩清洗液联系方式电话：0755-26869649、26833725、 26894130 传真：0755-26829363、26866910、 26824307 地址：深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼手机网站深圳市美侨医疗科技有限公司版权所有粤ICP备13059177号网站建设:中企动力深二分搜索搜索